二值法评价金松止痒洗液质量研究
李文颖1
兰丽丽1
孙万阳2
阳永彤1
孙国祥1
1.沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳 1100162.沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳 110016;暨南大学药学院,广东 广州 510632
摘要：目的 建立中药质量的二值评价方法,用一值宏定性相似度(Sm)来判断中药种属鉴定问题,解决是不是的定性问题,用二值宏定量相似度(Pm)对指纹整体总量进行综合评价,来解决药效物质总量控制问题.方法 采用高效液相色谱法建立金松止痒洗液在234 nm波长下高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,以20号峰黄芩苷为参照物峰,共确定30个共有指纹峰,按平均值法生成对照指纹图谱(RFP).基于RFP用二值法评价41批金松止痒洗液质量,同时测定没食子酸、绿原酸、异绿原酸C、黄芩苷、汉黄芩苷、蛇床子素和梣酮等7组分含量.结果 二值法评价41批金松止痒洗液质量被分为质量1级2批(S33、S35);质量2级5批(S5、S14、S18、S19、S25);质量3级9批(S3、S7、S9、S15、S16、S17、S23、S26、S30);质量 4 级 9 批(S2、S4、S21、S27、S28、S31、S32、S36、S41);质量 5 级 8 批(S6、S10、S11、S22、S24、S29、S34、S37);质量 6 级 5 批(S1、S8、S12、S20、S40);质量 7 级 3 批(S13、S38、S39).结论 基于30个指纹峰的HPLC指纹图谱,用一值宏定性相似度(Sm)来鉴别金松止痒洗液,Sm都大于0.90,表明41批都是金松止痒洗液,解决了定性鉴别问题,用二值宏定量相似度(Pm)对30个指纹成分整体总量进行综合评估,Pm在56.1％到140.2％,能有效区分41批金松止痒洗液的总药效物质含量,因此用2个数字指标能整体评价中药质量,该法能简便,易读和易判断中药质量特征.
关键词：二值法高效液相色谱指纹图谱金松止痒洗液质量控制含量测定
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：国家自然科学基金(No.81573586)
论文发表日期：2025-06-30
在线出版日期：2025-08-21（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 547-552 )
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