基于替代毒理学技术的金合欢醇安全性评价
耿雪
孙沛霖
魏霞
张娟
李水仙
程春雷
山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室,中药标准创新与质量评价工程实验室,产业技术基础公共服务平台,山东济南 250101
摘要：目的 对中药活性成分金合欢醇进行安全性评价.方法 采用Derek软件、短时暴露试验、LLNA、DPRA方法对金合欢醇的毒性进行预测.结果 Derek软件预测为刺激性/腐蚀性物质,Derek EC3模型预测得到EC3值4.8％,按照LLNA分级标准,被判定为中度致敏剂;DPRA多肽消除率均值为24.21％,被判定为中度反应致敏物;小鼠局部淋巴结试验显示,25％以上浓度的金合欢醇具有中度皮肤刺激反应,皮肤致敏性EC1.6值为2.92％,被判定为中度致敏物;短时暴露试验结果为无刺激性或微刺激性.结论 金合欢醇具有潜在皮肤刺激性和确定的致敏性风险.
关键词：小鼠局部淋巴结试验Derek EC3直接多肽反应结合试验短时暴露试验
分类号：R284.1(中药学)R994.39(毒物学（毒理学）)
论文发表日期：2025-06-30
在线出版日期：2025-08-21（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 553-558 )
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