人工智能时代背景下医疗器械生产企业远程监管的探索与思考及相关实施策略
刘锜1
马超2
苏小徽1
许珲3
1.山东省市场监管监测中心,山东济南 2500122.山东省食品药品检验研究院,山东济南 2501013.山东省医疗器械和药品包装检验研究院,山东济南 250101
摘要：人工智能赋能的生产环节远程监管,是当前政府创新监管模式、加强数字政府建设、实现智慧监管的关键路径.针对医疗器械行业传统现场检查受地域、空间、人力物力限制的痛点,本文聚焦人工智能时代背景下如何有效实施对该行业生产环节的远程监管,通过分析行业监管现状与难点,借鉴国内外多领域远程监管实践经验及人工智能应用成效,探索并提出了契合医疗器械行业特点的远程监管方法与实施策略.
关键词：医疗器械监管远程监管智慧监管监管创新人工智能
分类号：R197.39(卫生事业管理（保健组织与事业）)
论文发表日期：2025-08-30
在线出版日期：2025-09-30（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 774-778,785 )
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