基于FAERS数据库的多黏菌素B和多黏菌素E致神经系统不良事件信号挖掘与分析
高洪朱1
刘月1
金善子1
徐凤萍2
邹东娜3
1.济南市槐荫人民医院药剂科,山东济南 2500212.山东第一医科大学<山东省医学科学院>药学院,山东济南 2501183.山东第一医科大学附属山东省立医院药学部,山东济南 250021
摘要：目的 为临床合理使用多黏菌素B(PMB)和多黏菌素E(PME)提供参考依据.方法 收集2004年第1季度至2024年第3季度的美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据,采用报告比值比法(ROR)、英国药品和保健产品管理局(MHRA)综合标准法和贝叶斯可信区间递进神经网络法(BCPNN)进行分析.结果 获取了以PMB、PME为首要怀疑对象的相关神经系统不良事件(AE)分别为24例和91例.大部分报告源自美国(PMB为70.83％,PME为30.77％),医师和药师占主要报告人群.大多数患者年龄较为年轻化(PMB和PME中位年龄分别为32岁和48岁),在44岁以下的患者中,PMB发生AE的构成比高于PME.使用PMB的囊性纤维化及肺病加重患者发生AE的构成比高于PME(35.84％:5.49％).PMB致神经系统AE的构成比高于PME(ROR[95％CI],1.58[1.13,2.20];PRR[95％CI],1.51[1.13,2.01];x2,7.46;IC[IC-2SD],0.59[0.09]),且 PMB 发生外周神经系统的构成比较高,PME发生与神经肌肉有关的构成比较高.此外,PMB和PME在不同的药物剂量下神经AE表现也不同.结论 PMB和PME在不同年龄、适应证和药物剂量下相关神经系统AE的风险特征不同.在临床中应注意采用神经毒性保护剂、提高警惕等对策,保障患者用药安全.
关键词：多黏菌素B多黏菌素E美国食品药品监督管理局不良事件报告系统信号挖掘神经系统
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：白求恩公益基金会耀动神州-药学科研能力建设基金项目(No.Z04JKM2023E040)吴阶平医学基金会科研专项资助基金课题(No.320.6750.2023-26-16)药有所为学术课题项目(No.Kjyw2024-1)
论文发表日期：2025-08-30
在线出版日期：2025-09-30（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 824-832 )
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