帕利哌酮缓释片溶出曲线方法研究
张继新
常罡
黄翠苹
张勤
张娜
魏妲
华润双鹤利民药业<济南>有限公司,山东济南 250200
摘要：目的 建立帕利哌酮缓释片溶出曲线测定方法.方法 溶出曲线考察采用桨法,以3种不同pH溶液的溶出介质,加沉降篮,转速为50 r·min-1,采用高效液相色谱(HPLC)法进行检测,用C18色谱柱,以30 mmol·L-1四丁基硫酸氢铵溶液-甲醇(80:20)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,柱温为40 ℃,检测波长为275 nm.结果 帕利哌酮在各介质中线性关系良好,平均回收率均在98.0％～102.0％,准确性、精密度及稳定性试验结果RSD均小于2％;对自研制剂和原研制剂进行溶出曲线测定,在24 h时取样累积溶出量均不低于85％.结论 该方法专属性好,溶出范围内线性关系良好,精密度与准确度符合要求,可用于帕利哌酮缓释片开发中质量控制和溶出曲线比较.
关键词：帕利哌酮高效液相色谱法溶出曲线方法学验证
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2026-01-30
在线出版日期：2026-03-24（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 36-39 )
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