中药注册新政背景下蒙药新药开发策略
岳思雨1
齐晓2
梁国栋3
嘎鲁2
高鑫2
布仁2
赵东敏2
马宇衡2
刘斌4
1.内蒙古医科大学药学院,基于化学生物学的候选药物设计与筛选重点实验室,内蒙古呼和浩特 010110;内蒙古大唐药业股份有限公司,内蒙古国际蒙医药研究院,内蒙古呼和浩特 0115992.内蒙古医科大学药学院,基于化学生物学的候选药物设计与筛选重点实验室,内蒙古呼和浩特 0101103.内蒙古医科大学药学院,基于化学生物学的候选药物设计与筛选重点实验室,内蒙古呼和浩特 010110;臻相技术有限责任公司,内蒙古呼和浩特 0115174.内蒙古大唐药业股份有限公司,内蒙古国际蒙医药研究院,内蒙古呼和浩特 011599
摘要：本文探讨在中药注册新政策背景下蒙药发展的机遇与挑战,并提出现代化发展路径.分析蒙药创新药研发中网络药理学技术的应用,以及"计算-实验-临床"一体化模式的构建;讨论新药材开发与生态保护的平衡问题;阐述经典名方开发的政策支持与质量标准建立;指出同名同方药需借鉴中药经验避免低水平重复.研究认为,蒙药新药开发应以政策为导向,充分把握经典名方注册、改良型新药研发等机遇,坚持传承与创新并重,通过多学科技术融合与全产业链协同,实现现代化与国际化发展目标.
关键词：中药注册蒙药创新药蒙药改良型新药蒙药古代经典名方同名同方蒙药现代化开发
分类号：R288(中药学)
资助基金：呼和浩特市科技突围工程重点示范项目(No.2024)
论文发表日期：2026-01-30
在线出版日期：2026-03-24（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 47-54 )
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