基于FAERS的六种酪氨酸激酶抑制剂代表药物不良反应信号挖掘与分析
吴倩
刘丽慧
王婷
聂晶
吴记勇
山东省第二人民医院药学部,山东济南 250022
摘要：目的 对美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统(FAERS)中酪氨酸激酶抑制剂(TKI)代表药物的不良反应(ADR)信号进行挖掘与分析,为临床合理用药提供参考.方法 用OpenVigil2.1平台挖掘FAERS,收集2004年3月—2022年9月六种TKI(伊马替尼、吉非替尼、达沙替尼、舒尼替尼、索拉非尼、阿帕替尼)的ADR报告.采用报告比值比法、比例报告比值比法分析六种TKI代表药物的ADR信号,并按照发生频次和信号强度进行排序.结果 六种TKI代表药物共检索到105 052份ADR报告,其中舒尼替尼最多(38 498份).按发生频次排序,六种TKI代表药物所致ADR均累及皮肤及皮下组织类疾病和胃肠系统疾病,在呼吸系统、胸及纵隔疾病中伊马替尼引起胸腔积液的发生频次位于第7位.伊马替尼出现染色体和细胞等遗传学分析异常风险信号,吉非替尼出现线粒体谷草转氨酶升高等风险信号,达沙替尼可能引起乳糜胸,舒尼替尼引起睫毛颜色变化,索拉非尼引起掌跖角化病.结论 六种TKI代表药物风险信号所提示的ADR和累及系统与药品说明书一致,但风险信号提示的伊马替尼引起的胸腔积液、舒尼替尼引起的眼部ADR等在药品说明书中未提及.
关键词：酪氨酸激酶抑制剂药物不良反应美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统数据挖掘
分类号：R979.1(药品)
资助基金：聚火优才全国药学服务青年项目(CMEAPC2023043)
论文发表日期：2025-01-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 59-64 )
英文信息