基于ChiCTR数据库的注意缺陷多动障碍临床试验注册现状分析
赵赛1
赵书羽1
王正1
陈自佳2
1.北京中医药大学第二临床医学院,北京 1000782.北京中医药大学东方医院儿科,北京 100078
摘要：目的 分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)数据库中注意缺陷多动障碍(ADHD)相关临床试验的注册现状,探讨其发展趋势及存在的问题,为未来ADHD研究提供参考.方法 系统检索ChiCTR数据库,收集自建库起至2024年11月30日所有ADHD相关临床试验注册信息,分析其在注册时间、诊断标准、干预措施、试验设计、地区分布等方面的特点.结果 共纳入128项ADHD相关临床试验.试验注册量自2010年首次注册以来稳步上升,2020年后年注册量达10项以上.注册地区主要集中在较发达地区(北京31项、上海15项、广东15项),欠发达地区研究较少.诊断标准以DSM-5为主(71.88%),且2023年后DSM-5使用率进一步提高.干预措施以非药物干预为主(50.78%),包括行为训练、运动干预等;药物干预比例为15.63%.试验设计以随机平行对照最常见(47.66%),仅14.29%的干预性试验采用双盲设计.中医药干预研究仅占10.16%,特色不显著.结论 我国ADHD相关临床试验注册量稳步增长、诊断标准逐渐统一、干预措施呈现多样化,但也存在盲法实施不足、地区分布不均衡及中医药研究不足等问题.
关键词：注意缺陷多动障碍中国临床试验注册中心临床试验中医药治疗
分类号：R749.94(精神病学)
资助基金：国家自然科学基金(82205191)北京中医药薪火传承3+3工程王素梅名医传承工作站项目(2022-SZ-C-89)
论文发表日期：2025-04-25
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 63-67 )
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