基于FAERS的阿司匹林抗肿瘤治疗安全性评估
黄丽
吴文科
胡革
湖南中医药大学第一附属医院耳鼻咽喉口腔头颈外科,湖南 长沙 410000
摘要：目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件(AE)报告系统(FAERS)挖掘阿司匹林抗肿瘤治疗相关AE信号,为临床安全用药提供参考.方法 提取FAERS 2004-2024年第三季度阿司匹林抗肿瘤相关AE,以"Aspirin""Acetylsalicylic Acid"作为主要可疑药物条件进行筛选.采用国际医学用语词典(MedDRA v27.1)中的系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对筛选后的AE进行分类、描述.通过R语言(R 4.4.2)计算阿司匹林抗肿瘤AE的发病时间.用报告比值比、比例报告比、综合法、多项伽马泊松收缩器挖掘阿司匹林抗肿瘤AE的阳性信号.结果 共获得107份AE报告,美国上报例数最多,删除重复、错误报告后只有23份报告提供了发病时间,中位发病时间为460 d.共检测到16个阳性信号,涉及8个SOC.阿司匹林抗肿瘤相关AE在SOC上的信号强度排名前三的为妊娠期、产褥期及围生期状况,血管与淋巴管类疾病,血液及淋巴系统疾病.在PT上的信号强度较高的包括说明书注明的药物间相互作用类用药错误、蛛网膜下腔出血、硬膜下血肿、剖宫产、颅内出血等.结论 阿司匹林在抗肿瘤治疗中存在较多超说明书用药的现象,且可能增加颅内出血风险.
关键词：阿司匹林肿瘤不良事件美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
分类号：R979.1(药品)
资助基金：湖南省自然科学基金项目(2023JJ40507)湖南省中医药管理局中医药科研课题(A2024025)
论文发表日期：2025-08-25
在线出版日期：2025-09-10（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 31-35 )
英文信息