盐酸小檗碱附加治疗对抑郁症患者焦虑症状、睡眠质量的影响
蒙维维1
马瑞华2
杨慧慧2
吴春蕾1
石晶2
谭云龙2
田宝朋2
杨甫德2
王志仁2
1.010110 呼和浩特,内蒙古医科大学基础医学院2.100096 北京大学回龙观临床医学院
摘要：目的 评价盐酸小檗碱(BBR)附加治疗对抑郁症患者焦虑、失眠的有效性及临床使用的安全性.方法 选取2022年9月—2023年10月河南省驻马店市第二人民医院门诊或住院病房的78例抑郁症患者为研究对象,采用随机双盲安慰剂对照临床试验的方法,按1∶1将入选患者随机分为BBR组(n=39)与安慰剂组(n=39),分别给予BBR和安慰剂,同时进行为期8周的联合选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)类抗抑郁药治疗.在基线及2、4、6、8周使用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)对患者焦虑症状进行评估.于基线及4、8周使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评价患者睡眠质量,采用便秘自评量表(PAC-SYM)评价患者BBR临床使用的安全性.采用重复测量方差分析比较组间(BBR组与安慰剂组)、组内(各个时间点)和交互作用(分组*时间)的影响.采用协方差分析和Wilcoxon秩和检验两组患者各时间点相对于基线的差异.采用二项Logistic回归分析两组患者的焦虑反应率和缓解率.采用Kaplan-Meier生存曲线评价两组患者焦虑反应和缓解所需的时间.结果 最终纳入68例抑郁症患者,BBR组与安慰剂组各34例,两组脱落率均为12.8%(5/39).重复测量方差分析显示,BBR组6、8周的HAMA评分较安慰剂组降低,差异有统计学意义(P＜0.05);协方差分析显示,BBR组与安慰剂组在6周[(11.44±6.15)分比(6.53±8.50)分,P＜0.001)]、8周[(11.29±5.94)分比(7.91±8.10)分,P=0.005]的HAMA评分变化差异有统计学意义.Logistic回归分析显示,BBR组的焦虑反应率在第6周(OR=8.99,95%CI:2.22～36.44,P=0.002)、缓解率在第8周(OR=3.45,95%CI:1.00～11.86,P=0.049)增加.但生存分析显示,两组患者焦虑的反应及缓解所需时间差异均无统计学意义(均P＞0.05).重复测量方差分析、协方差分析及Logistic回归分析显示,BBR组4、8周的PSQI评分及各个时间点的睡眠缓解率、反应率与安慰剂组比较,差异均无统计学意义(均P＞0.05).协方差分析显示,BBR组在4、8周的PAC-SYM评分相对基线评分的变化与安慰剂组比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 BBR附加治疗可能是改善抑郁症患者焦虑症状有效和安全的方法.
关键词：抑郁症小檗碱焦虑睡眠质量
论文发表日期：2024-07-20
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 464-471 )
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