关于产前筛查试剂临床诊断规范性评价
郭春华1
王峻2
苏向东3
丁海明4
袁莉萍1
郝瑞萍1
1.山西医科大学第二医院,山西,太原,0300012.山西省卫生厅,山西,太原,0300133.山西大学工程学院,山西太原,0300064.美国俄亥俄洲洲立大学,美国,俄亥俄洲,43221-2769
摘要：目的:结合唐氏综合征或神经管畸形产前筛查试剂临床诊断中的具体要求,对经常应用到的检出率、高危假阳性率和假阴性率进行了规范.方法:依据SFDA曾经颁布的<新生物制品审批办法补充规定>,推证产前筛查的检出率、高危假阳性率和假阴性率计算公式.结果:将散见于国内各大权威专业期刊的有关文献数据依照计算公式进行了实际运算.结论:通过以上分析得出目前国内产前筛查检出率低而假阳性率和假阴性率却偏高.
关键词：产前筛查高危检出率高危假阳性率假阴性率
分类号：R715.5(临床优生学)
论文发表日期：2004-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 834-835 )