注射用亚叶酸钙的细菌内毒素检查方法学研究
张琴1
张丽2
朴晋华2
王婷婷2
1.山西医科大学,山西,太原,0300012.山西省药品检验所,山西,太原,030001
摘要：目的:研究注射用亚叶酸钙对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素限量检查的方法.方法:采用细菌内毒素凝胶法.结果:本试验用2个厂家的鲎试剂对提供的注射用亚叶酸钙两个连续3个批号的样品进行了干扰试验.结果:表明注射用亚叶酸钙最大非干扰浓度为5 mg/mL.结论:注射用亚叶酸钙用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素检测是可行的,其内毒素限值为每毫克含内毒素量应小于0.4 EU.
关键词：注射用亚叶酸钙细菌内毒素检查凝胶法限值
分类号：R37(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
论文发表日期：2005-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 169-170 )
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