11种医院制剂微生物限度检查方法验证
文玉辉
韩珍珍
1.运城市食品药品检验所,山西 运城,0440002.运城市食品药品检验所,山西 运城,044000
摘要：目的：建立我市11种医院制剂微生物限度检查方法。方法：按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法及应用指导原则进行方法学验证。结果：11种制剂中，有6种制剂对枯草芽孢杆菌有抑菌作用，细菌计数不能按常规法检查。抑菌作用较弱的3种制剂，细菌计数可按培养基稀释法检查；抑菌作用较强的3种制剂，细菌计数可按薄膜过滤法检查，其他制剂及项目均可按常规法检查。结论：必须进行微生物限度检查方法验证才能确保检验结果准确、可靠。
关键词：医院制剂微生物限度方法验证
分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 763-765 )
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