血清降钙素原实验室检测现状分析

肖光军; 杨娜; 李祥坤; 杨洪; 刘艳婷

摘要：目的:通过对卫生部临检中心2017年降钙素原(PCT)的两次室间质量评价(EQA)结果了解我国临床实验室的检测现状,为其质量改进提供依据.方法:分别按检测方法和试剂厂家对实验室分组,对实验室数≥18家的各组原始数据进行分析,比较其中位数、变异系数(CV)等.结果:按检测方法分组时,在第一次EQA活动中,各方法组检测0.05μg/L、0.50μg/L、2.00μg/L及10.00μg/L 4个医学决定水平处(Xc)的EQA样品时,其中位数的最大值与最小值的比值分别为5.83、6.73、4.78和3.59,相同方法实验室间检测结果的CV为15.53％～1090.00％;而第二次EQA活动中,其中位数的最大值与最小值的比值则分别为5.17、5.46、5.04和3.18,相同方法实验室间检测结果的CV为6.96％～1379.45％.按试剂厂家分组时,各试剂组在第一次EQA活动中各Xc处的中位数的最大值与最小值的比值分别为6.17、3.83、4.45和5.72,相同试剂实验室间检测结果的CV为8.20％～1126.32％;在第二次EQA活动中,各试剂组中位数的最大值与最小值的比值则分别为5.67、5.27、5.55和10.02,相同试剂实验室间检测结果的CV为7.35％～1225.00％,且除0.05μg/L外,其余Xc处的及格率均明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05);而具有溯源性的3种试剂在两次EQA活动中,其中位数的差异均<50.00％.结论:无溯源性的检测系统之间检测结果缺乏可比性,各系统需加强溯源性的建立与管理;新的检测系统应用于临床时必须进行性能验证,并建立自己的参考区间及诊断Cut-off值以正确指导临床的诊疗工作,并通过EQA活动对质量持续改进.