总蛋白单试剂盒和双试剂检测EQA样品的互通性研究
李祥坤
肖光军
杨娜
刘艳婷
赵思涵
1.遂宁市中心医院,四川 遂宁 6290002.遂宁市中心医院,四川 遂宁 6290003.遂宁市中心医院,四川 遂宁 6290004.遂宁市中心医院,四川 遂宁 6290005.遂宁市中心医院,四川 遂宁 629000
摘要：目的:评价室间质量评价(EQA)样品在总蛋白(TP)双缩脲终点法单试剂盒和双试剂盒间的互通性.方法:参照卫生行业标准WS/T 356-2011进行互通性研究.将同一厂家生产的TP双缩脲终点法单试剂盒和双试剂盒分别与同一台日立7600全自动生化分析仪组成检测系统,以双试剂盒所组成的检测系统为比对方法、单试剂盒所组成的检测系统为待评方法,分别同时测定40人份新鲜血清样品和5份常规生化EQA样品,评价EQA样品在两试剂盒间的互通性.结果:回归方程为Y=1.0102X-0.0867,相关系数r为0.9984,两试剂盒间检测结果的相关性良好;但5份EQA样品的检测结果均超过Y预测值95％置信区间上限,存在明显的正基质效应,其互通性相关偏倚为7.12％～11.28％.结论:EQA样品在两试剂盒间缺乏互通性.EQA时两试剂盒不能归为同一组内,需独立分组计算靶值,否则,将引起EQA结果解释错误.
关键词：基质效应互通性室间质量评价总蛋白
分类号：R446.1(诊断学)
论文发表日期：2020-03-10
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 212-214,219 )
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