ACL-TOP700CTS全自动凝血分析仪检测系统的性能验证
逯世林
刘建立
刘伟
韩晓莉
关坤萍
山西医科大学第二医院,山西 太原 030001
摘要：目的:对沃芬公司ACL-TOP700CTS型全自动凝血分析仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)等主要分析性能进行验证.方法:参照美国临床与实验室标准化委员会(CLSI)制定的性能验证相关评价方案和标准,对该仪器主要检测项目(PT,APTT,FIB)的精密度、正确度、线性范围、可比性、携带污染率(CR)及参考区间等主要性能指标进行验证.结果:PT,APTT,FIB的精密度、正确度、携带污染率均符合要求.与ACL-TOP700对照仪器的结果相比,各检测项目测定结果比对有良好的一致性,相对偏差符合率>80％.FIB线性验证:FIB线性范围为0.73～5.74 g/L,斜率(a)值为0.9849,相关系数r为0.9966,其实测值与理论值呈线性关系,a在(1±0.05)范围内,r≥0.975.三个检测项目参考区间验证通过.结论:ACL-TOP700CTS全自动凝血分析仪检测PT,APTT,FIB的主要分析性能符合质量目标的要求.
关键词：全自动凝血分析仪凝血酶原时间活化部分凝血活酶时间纤维蛋白原性能验证
分类号：R318.6(医用一般科学)
论文发表日期：2021-10-10
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 764-767 )