277例吡拉西坦口服制剂不良反应报告分析
郭会青
黄静
石家庄市食品药品检验中心,石家庄市药品不良反应监测中心,河北石家庄 050000
摘要：目的:分析吡拉西坦口服制剂不良反应(ADR)发生的特点和规律,为提高临床用药的合理性与安全性提供参考.方法:选取河北省2004年1月1日-2021年8月31日277例吡拉西坦口服制剂ADR报告进行回顾性统计分析.结果:277例吡拉西坦口服制剂ADR报告中男女比为2.15∶1.00,其中45岁以上的中老年患者占比最高;不良反应累及的系统/器官主要为消化系统、神经精神系统、皮肤及皮肤附件;主要的用药原因为脑血管病、记忆力减退、颅内损伤;ADR主要发生在开始用药3 d内,用药当天发生ADR占比最高(41.16％);发生ADR后干预措施以停药为主,停药后51.62％的患者痊愈,33.21％的患者好转.结论:继续关注患者使用吡拉西坦口服制剂发生ADR的性别差异;加强中老年患者用药监护;用药3 d内是吡拉西坦口服制剂ADR的高发期,一旦发生ADR,建议停药,必要时就医治疗;药品上市许可持有人应主动完善药品说明书,以更好地指导临床安全合理用药.
关键词：吡拉西坦口服制剂不良反应
分类号：R971(药品)
资助基金：河北省药品监督管理局科技计划项目(2022ZC1051)
论文发表日期：2024-08-10
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 596-599,630 )
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