归芪养血止痒颗粒剂制备工艺及质量标准研究
占爱华
方丽君
涂远镇
王芳
查建荣
姚慧蓉
景德镇市皮肤病医院,江西 景德镇 333000
摘要：目的:研究归芪养血止痒颗粒剂的制备工艺及质量标准.方法:对颗粒剂粒度、水分、溶化性、装量差异和微生物限度进行相关检查.采用L9(33)正交试验对加水量、提取时间和提取次数进行考察,确定各因素水平,并以大黄素含量为指标,优选制备工艺.用薄层色谱法对颗粒剂中大黄素和黄芪甲苷进行鉴别,高效液相色谱法对颗粒剂中大黄素含量进行测定.结果:归芪养血止痒颗粒剂的成型率为97.13％,颗粒剂相关检查均符合规定.优选的最佳制备工艺为加水量的8倍,提取时间2 h,提取2次.薄层色谱法(TLC)结果显示,斑点清晰,专属性强.高效液相色谱法(HPLC)法结果显示,大黄素的平均含量为0.015 6 mg/g.平均加样回收率为98.28％,相对标准偏差(RSD)为0.35％.结论:优选的最佳制备工艺稳定,且方法简便准确.建立的质量标准专属性强、重复性好,可用于归芪养血止痒颗粒的质量控制.
关键词：归芪养血止痒颗粒制备工艺质量标准薄层色谱法高效液相色谱法
分类号：R91(药物基础科学)
资助基金：景德镇市科技计划项目(20232SFZC013)
论文发表日期：2024-09-10
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 686-691 )
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