速率法检测血清总胆固醇浓度方法设计与方法学评价
李颖1
李晓颜2
李元宏1
1.山西医科大学汾阳学院,山西 汾阳 0322002.山西省汾阳医院,山西 汾阳 032200
摘要：目的:建立速率法检测血清总胆固醇浓度的方法,并进行方法学评价,探讨其实际应用可行性.方法:配制临床可出现浓度范围的系列胆固醇标准品,通过观察不同浓度胆固醇按照胆固醇氧化酶-过氧化物酶法(COD-PAP)反应过程中呈色物质在一定波长下的吸光度变化曲线特点,绘制进程曲线.确定反应体系最佳试剂量、样本量、孵育时间、线性反应时间、K因子等参数值,制订自动化设备速率法检测血清总胆固醇的系列参数,并对其精密度、线性特点、范围、可靠性进行方法学评价.结果:确定样本量为10μL;试剂1 mL,在37 ℃下孵育5 s后呈色物质在510 nm波长吸光度变化进入线性期,在18 s线性反应阶段基本结束.设置测定时间分别为5 s和15 s,最终得出K因子为23.28.方法学评价显示该反应在浓度为1.32～10.00 mmol/L呈线性,各浓度绘制曲线R2均＞0.99,方法精密度良好,批内变异系数(CV)值为2.62％,终点法和速率法的20组人血清总胆固醇测定结果进行配对t检验,P＞0.05,差异无统计学意义,认为速率法测定血清总胆固醇浓度可接受.结论:速率法检测血清总胆固醇浓度的方法检测范围、精密度、可靠性均良好,能快速检测出结果.
关键词：总胆固醇速率法方法学评价
分类号：R446.1(诊断学)
资助基金：山西省大学生创新项目(20231775)
论文发表日期：2025-02-09
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 122-125,142 )
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