乌拉地尔注射剂安全性风险分析
李水廷1
王芳2
王琨2
刘永利2
张钢平1
毕雪艳1
1.邯郸市药品监测中心,河北 邯郸 0560002.河北省药物警戒中心,河北 石家庄 050090
摘要：目的:分析乌拉地尔注射剂安全性风险,为临床安全合理用药提供参考.方法:对 2007 年 12 月 1 日-2024 年 6 月 30 日河北省医疗机构、持有人报告的乌拉地尔注射剂不良反应发生特点及临床表现进行汇总分析;对2000 年 1 月 1 日-2024 年 6 月 30 日中国知网文献数据库相关不良反应报道进行整理.结果:2007 年 12 月 1 日-2024 年 6 月 30 日乌拉地尔注射剂不良反应报告共计 192 例,其中新的不良反应报告 36 例(18.75%),严重不良反应报告 40 例(20.83%);192 例不良反应均在规定用法用量下使用后发生,并在停药或采取对症治疗后 24h内症状缓解或消失.结论:乌拉地尔注射剂可致过敏性休克等严重不良反应,临床应用需注意并做好相关防治措施.药品上市许可持有人应加强不良反应监测与评价的主体责任,及时完善乌拉地尔注射剂说明书安全性信息.
关键词：乌拉地尔注射剂不良反应风险安全性说明书
分类号：R971(药品)
资助基金：邯郸市科学技术研究与发展计划项目(23422304155ZC)
论文发表日期：2025-05-10
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 375-378 )
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