利多卡因凝胶膏治疗疱疹后神经痛有效性和安全性临床研究
王爱平1
王晓雯1
赵俊英2
葛蒙梁3
郭在培4
宋智琦5
白彦萍6
韩秀萍7
杨雪源8
李明9
陆前进10
鲁建云11
顾军12
谢红付13
陈涛14
郑捷15
邱双军16
丁娜16
李若瑜1
1.北京大学第一医院皮肤性病科,1000342.首都医科大学附属北京友谊医院3.卫生部北京医院4.四川大学华西医院5.大连医科大学附属第一医院6.中日友好医院7.中国医科大学附属盛京医院8.中国医学科学院皮肤病医院9.复旦大学附属中山医院10.中南大学湘雅二医院11.中南大学湘雅三医院12.第二军医大学长海医院13.中南大学湘雅医院14.内蒙古包钢医院15.上海交通大学医学院附属瑞金医院16.北京泰德制药股份有限公司
摘要：目的：比较5%利多卡因凝胶膏与安慰剂治疗疱疹后神经痛(PHN)的有效性和安全性。方法采用中央随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心的临床研究方法。5%利多卡因凝胶膏或安慰剂凝胶膏覆盖疼痛最严重区域，每次最多使用3贴，每日贴敷不超过12 h，疗程4周。结果与基线相比，在第4周时采用受试者日记卡中的疼痛视觉模拟评分（VAS）平均下降值为主要疗效。结果显示，VAS平均下降差值利多卡因凝胶膏组为（20.71±19.07）mm，安慰剂组为（8.04±14.25）mm（P＜0.0001）。其中在第4周时VAS下降达到30%的分别为56.07%和20.39%（P＜0.0001）；VAS下降达到50%的分别为36.45%和11.65%（P＜0.0001）。早期脱离率分别为1.68%和7.83%（P=0.0264）。与研究药物可能相关的不良反应发生率5%利多卡因凝胶膏组为10.83%，安慰剂组为12.93%（P=0.6183），主要表现为皮肤刺激，发生率分别为5%和6.03%（P=0.7277）。结论5%利多卡因凝胶膏外用治疗PHN疗效明显优于安慰剂，不良反应与安慰剂相似，耐受性好，安全性高，使用方便。
关键词：神经痛疱疹后5利多卡因凝胶膏安慰剂凝胶膏临床疗效安全性
分类号：R752.12(皮肤病学与性病学)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 181-184 )
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