注射用交联透明质酸钠凝胶矫正中重度鼻唇沟皱纹的临床研究
周志强1
隋志甫1
刘畅1
赵志力1
石成方1
王晓莎2
杨蓉娅1
1.北京军区总医院全军皮肤损伤修复研究所整形美容中心, 北京,1007002.常州药物研究所有限公司
摘要：目的：以注射用修饰透明质酸钠凝胶（瑞蓝2型，瑞典 Q-Med 公司）为产品对照，评价注射用修饰透明质酸钠凝胶（益舒美?，常州药物研究所有限公司）在注射填充矫正中重度鼻唇沟皱纹方面的有效性和安全性。方法采用随机、单盲、自身平行对照的非劣效研究，对鼻唇沟部皱纹严重程度分级在中度以上的患者实施注射填充治疗（每侧＜1.5ml），随访时间24周。于注射前，注射后即刻，注射后4周、12周、24周，分别由医生和受试者根据皱纹严重程度分级标准进行评分，记录不良事件。筛选期及治疗后4周时进行常规实验室检查。结果共入组30例受试者，注射后左右两侧鼻唇沟皱纹严重程度分级（wrinkleseverityratingscale，WSRS）的评分均较注射前下降；注射后即刻及注射后24周研究者与受试者评价双侧鼻唇沟 WSRS 的应答率差异均无统计学意义（P ＞0.05）；受试者自我评价面部整体美容效果的改善程度（globalaestheticimprovementscale，GAIS），组间整体美容改善差异无统计学意义（P ＞0.05）。试验过程中不良事件共发生2例，1例与研究材料可能有关，为注射次日晨起后试验侧注射区域明显肿胀，1～2d 缓解。注射后局部多出现发红、肿胀、疼痛、触痛、淤青等，大部分在1周内缓解。结论益舒美?用于矫正鼻唇沟皱纹与瑞蓝2型疗效相同，安全可靠。
关键词：皱纹鼻唇沟透明质酸钠凝胶临床观察
分类号：R625.1(整形外科学（修复外科学）)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 20-23 )
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