妇幼人群两种梅毒反向检测流程诊断效能的一致性比较及CLIA假阳性的影响因素
卢伟明1
李洁文2
古春明1
郭军飞1
赖科峰1
郑冼华1
骆明勇1
1.广东省妇幼保健院检验科(广东 广州 511442)2.广东医科大学医学技术学院(广东 东莞 523800)
摘要：目的 比较美国疾病预防控制中心(USCDC)与欧洲疾病预防控制中心(ECDC)推荐的两种梅毒反向检测流程在妇幼人群诊断效能的一致性,探讨化学发光免疫试验(CLIA)假阳性的影响因素.方法 回顾分析2021-2023年109 003例就诊人员的梅毒血清学检测结果,所有就诊人员均采用CLIA筛查梅毒特异性抗体,筛查阳性者同时采用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)检测.运用kappa一致性检验比较USCDC与ECDC推荐的两种梅毒反向检测流程诊断梅毒的一致性,并分析CLIA假阳性在不同S/CO区间及不同人群间的分布特征.结果 依据两种梅毒反向检测流程梅毒阳性率均为0.34%,该院人群梅毒患病率高于全国水平,未发现CLIA阳性、TRUST阳性而TPPA阴性的病例,两种方案kappa值为1.0,在妇幼人群中的诊断效能无差异;CLIA真阳性率为71.04%,其真阳性率与S/CO值呈正相关,当1.0<S/CO≤3.0之间时,CLIA真阳性率21.88%,S/CO值>10时真阳性率100%;青年期CLIA假阳性率最高,为38.75%,妊娠及流产状态的育龄女性假阳性占比最大,为40.00%.结论 两种梅毒反向检测流程在梅毒低流行妇幼人群具有相同的诊断效能,CLIA灵敏度高,对于S/CO<10时,尤其是成年育龄女性,需注意假阳性存在,避免误诊及不必要的临床干预.
关键词：梅毒反向检测流程S/CO值假阳性
分类号：R759.1(性病学)
资助基金：广东省自然科学研究基金项目(2022A1515012226)广东省医学科研基金项目(B2025090)
论文发表日期：2025-10-25
在线出版日期：2025-11-05（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 3249-3255 )
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