Cervista和MALDI-TOF-MS HPV检测法用于子宫颈癌筛查效果评价
杜辉1
吴瑞芳1
李晶晶2
杨斌3
刘莹1
张礼捷1
Belinson SE4
吴若松5
万宏5
渠新风5
Belinson JL4
1.北京大学深圳医院妇产科,广东,深圳,5180362.北京深圳华大基因研究院,广东,深圳,5180003.美国克利夫兰医学中心临床病理科4.国际防癌组织5.深圳瑞安迪妇科门诊部,广东,深圳,518000
摘要：目的:中美合作深圳万例子宫颈癌筛查项目(SHENCCAST Ⅱ),主要研究目的就是评价人类乳头状瘤病毒(HPV)作为子宫颈癌初筛方法的可行性.笔者报道研究项目中期评估数据,以Hybrid Capture Ⅱ(HC-Ⅱ)法HPV检测为对照,评价新的Cervista HPV检测方法和MALDI-TOF-MS HPV基因分型检测技术(MALDI-TOF-MS)在宫颈癌筛查中的效果.方法:本研究拟募集深圳市区、郊区及周边农村地区1万名年龄25岁至59岁、至少3年未参加过子宫颈癌筛查、未接受过子宫切除术及放疗、有过性生活的非孕期女性为筛查对象.宫颈细胞由医生取样,收集在PreservCyt细胞保存液中,首先液基细胞学制片,然后进行HC-Ⅱ、Cervista和MALDI-TOF-MS 3种方法的HPV检测.细胞学≥ASCUS及任一方法HPV检测结果阳性者均进一步行阴道镜下四象限多点活检及ECC病理诊断.结果:5 316例参加筛查女性中,5 043例数据齐全.HC-Ⅱ、Cervist、MALDI-TOF-MS 3种HPV检测方法HPV阳性率分别是:14.6%,12.2%,14%.发现CIN2以上病变150例,CIN3以上病变97例,宫颈癌5例.对于发现CIN2及以上病变,HC-Ⅱ、Cervista、MALDI-TOF-MS3种HPV检测的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别是:94.7%、87.9%、19.3%、99.8%;90.7%、90.2%、22%、99.7%和92.7%、88.4%、19.7%、99.8%.对于检出CIN3及以上病变,HC-Ⅱ、Cervista、MALDI-TOF-MS的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别是:97%、87%、12.8%、99.9%;91.8%、89.3%、14.4%、99.8%和94.9%、87.6%、13.1%、99.9%.Cervista和HC-Ⅱ、MALDI-TOF-MS的敏感性、特异性比较有统计学差异(P＜0.01),但MALDI-TOF-MS和HC-Ⅱ比较没有显著差异.结论:HPV检测作为人群为基础的子宫颈癌筛查的初筛方法是可行的,MALDI-TOF-MS HPV检测的敏感性、特异性可与目前公认的金标准HC-Ⅱ法HPV检测相媲美,同时又因其检测的高通量、相对较低的价格,以及可行基因分型而更具应用前景.
关键词：子宫颈癌筛查Cervista HPV检测MALDI-TOF-MS HPV检测
分类号：R730.437(一般性问题)R737.33(泌尿生殖器肿瘤)
资助基金：国家国际科技合作专项基金(200807240026A)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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