腹腔镜手术系统临床评价的技术审评要求及思考
王雅文
刘英慧
卢红
张庆
王泽华
腾影颖
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京 100081
摘要：腹腔镜手术系统是国家战略规划发展的高性能诊疗设备,目前该类产品呈现集中研发、密集申报的态势,本文结合国际监管要求和现有审评经验,总结了部分腹腔镜手术系统的临床评价审评要求,以期为该类产品的注册申报和技术审评提供参考.
关键词：腹腔镜临床评价审评要点
分类号：R318.6(医用一般科学)
论文发表日期：2023-10-05
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 348-352 )
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