人肝细胞/微孔聚丙烯杂化界面的生物相容性
张瑞1
彭承宏1
韩宝三1
王兆海2
吴旭波1
吴薇1
高长有3
1.上海交通大学医学院附属瑞金医院器官移植中心,上海市,2000252.潍坊医学院,山东省潍坊市,2610423.浙江大学高分子材料研究所,浙江省杭州市,310000
摘要：背景:生物反应器膜材料不仅具备双向物质交换、良好的理化特性,还要具有良好的生物相容性.目的:评价人肝细胞/微孔聚丙烯杂化界面,即接技改性微孔聚丙烯超滤膜的生物相容性.设计、时间及地点:动物实验观察,于2005-09/2007-10在上海交通大学医学院附属瑞金医院器官移植中心(上海消化外科研究所)实验室和浙江大学高分子材料研究所共同完成.材料:选用孔径为0.2 μm,分子截流量为Mr 50000-100000的微孔聚丙烯超滤平面薄膜为实验模型,利用光化学接枝聚合改性技术,在聚丙烯超滤膜表面通过化学键的形式接枝亲水性丙烯酰胺基团,成功地构建一种人肿细胞/微孔聚丙烯杂化界面,即新型的生物人工肝生物反应器膜--接枝改性微孔聚丙烯超滤膜.方法:参照国际标准化组织ISO10993-1:1992医疗器械生物学评价标准和要求进行溶血试验、细胞毒性试验、全身急性毒性试验、热原试验、皮肤和皮内刺激试验,评价接枝改性微孔聚丙烯超滤膜的生物相容性.主要观察指标:接枝改性微孔聚丙烯超滤膜浸提液的溶血试验、细胞毒性试验、全身急性毒性试验、热原试验、皮肤和皮内刺激试验结果.结果:接枝改性微孔聚丙烯超滤膜的溶血率为1.90%<5%,表明其无致溶血性;其浸提液对L929细胞增殖活性无明显的抑制作用;注射接枝改性微孔聚丙烯超滤膜浸提液后24,48,72 h,所有小鼠无死亡,体质量无明显变化,未观察到眼睑下垂、呼吸困难、发绀、腹部刺激症、腹泻、运动减少、震颤等全身急性毒性反应.热原试验中兔体温变化范围-0.2-0.4,符合生物医学材料无热原的评价标准.皮肤刺激实验中仅1例有极轻微的红斑,积分1分,其原发刺激指数为0.25<0.4,皮内刺激试验结果原发刺激指数为0.2,平均原发刺激指数为0.068,均<0.4,无皮肤刺激性.结论:人肝细胞/微孔聚丙烯杂化界面,即接枝改性微孔聚丙烯超滤膜无致溶血性、细胞毒性、致热原性和皮肤刺激致敏性,证实通过光化学接枝丙烯酰胺后具有良好的生物相容性.
关键词：人工肝脏生物相容性聚丙烯超
分类号：R318(医用一般科学)
资助基金：国家高技术研究发展计划（863计划）(863;2007AA02Z487)国家自然科学基金(20074031,30672043;30772105)山东省科技发展计划(2008GG10002027)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 8958-8962 )
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