管状材料对血小板激活作用的体外评价
许建霞
王春仁
奚廷斐
1.中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心,北京市,1000502.中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心,北京市,1000503.中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心,北京市,100050
摘要：背景:ISO10993-4及GB/T 16886.4中将血液相容性的评价分为5个方面:血栓形成、凝血、血小板、补体、血液学.目前国内较为确定和成熟的体外血液相容体外评价方法有溶血试验、凝血试验及血小板黏附试验,而对血小板激活及补体系统激活方面的研究很少.目的:评价聚乙烯、聚氯乙烯及聚甲基乙烯基硅氧烷3种基础材料管在体外对血小板的激活作用,初步建立一种体外评价管状材料对血小板激活作用的方法.方法:制备聚氯乙烯管、聚乙烯管、硅橡胶管的内径3.7 mm,外径5 mm,长35 cm.每管1 mL血液注入聚乙烯、聚氯乙烯、硅橡胶管,管的两端用两通连接,置于恒温培养振荡器中,30°倾斜,接口向上,37℃,140 r/min,振荡3.5 h.放射免疫法检测材料与血液接触后贫血小板血浆中血小板α颗粒蛋白水平,流式细胞仪检测材料与血液接触后血液中血小板α颗粒蛋白阳性血小板百分率、活化的gpⅡb/Ⅲa复合物阳性血小板百分率.结果与结论:放射免疫法检测结果显示聚乙烯、聚氯乙烯管与血液接触后贫血小板血浆中血小板α颗粒蛋白水平大于硅橡胶管(P<0.05).聚乙烯和聚氯乙烯管与血液接触后贫血小板血浆中血小板α颗粒蛋白水平差异无显著性意义(P>0.05).流式细胞术检测结果显示聚乙烯、聚氯乙烯管与血液接触后血液中血小板α颗粒蛋白阳性血小板百分率大于硅橡胶管(P<0.05),聚乙烯管与血液接触后血液中血小板α颗粒蛋白阳性血小板百分率大于聚氯乙烯管(P<0.05).3种材料与血液接触后血液中活化的gpⅡb/Ⅲa复合物阳性血小板百分率差异无显著性意义(P>0.05).实验初步建立一种管材料与血液较为合理的接触方式,并可以考虑血浆血小板Ⅲα颗粒蛋白是较好的反映血小板激活程度的评价指标.用流式细胞术检测血浆血小板α颗粒蛋白阳性血小板百分率更为敏感.
关键词：管状材料血小板激活血浆血小板α颗粒蛋白血液相容性生物材料
分类号：R318(医用一般科学)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1353-1356 )
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