贻贝粘蛋白创面修复敷料体外细胞毒性的检测方法
刘茜1
兰华林2
顾铭3
高敏3
王召旭4
1.中国食品药品检定研究院，生物材料与组织工程室，北京市 100050; 江苏省医疗器械检验所，生物安全评价中心，江苏省南京市 2100222.中国食品药品检定研究院，生物材料与组织工程室，北京市 100050; 重庆大学生物工程学院，教育部生物流变科学与技术重点实验室，重庆市 4000443.中国科学院过程工程研究所，生化工程国家重点实验室，北京市 1001904.中国食品药品检定研究院，生物材料与组织工程室，北京市 100050
摘要：背景：在贻贝粘蛋白创面修复敷料的体外细胞毒性检测中，由于蛋白分子表面带正电荷，1∶9的浸提比会使细胞聚团而导致测定产生误差，影响测定结果。<br> 目的：在已有标准的基础上，根据贻贝粘蛋白特殊的性质及使用状态，改进贻贝粘蛋白创面修复敷料的浸提比例或前处理方法。<br> 方法：①浸提液法：将贻贝粘蛋白创面修复敷料与细胞培养液分别以1∶9、1∶131浸提比例制备浸提液，分别以贻贝粘蛋白创面修复敷料浸提液、天然乳胶浸提液、高密度聚乙烯浸提液及细胞培养液培养L929小鼠成纤维细胞。②直接接触法：分别以蒸馏水、贻贝粘蛋白创面修复敷料溶液、二甲基亚砜及细胞培养液培养L929小鼠成纤维细胞。<br> 结果与结论：采用浸提比1∶9测定样品体外细胞毒性时，细胞产生聚团作用，不适用于样品毒性的检测；调整浸提比为1∶131后，絮凝作用和细胞聚团现象明显降低，提高了检测结果的可信度，显示样品无细胞毒性。直接接触法显示样品无细胞毒性。采用经调整过的浸提液法或直接接触法均可适用于贻贝粘蛋白创面修复敷料体外细胞毒性的检测。
关键词：生物材料材料生物相容性贻贝粘蛋白浸提液体外细胞毒性小鼠成纤维细胞医疗器械生物学评价部级基金
分类号：R318(医用一般科学)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 6785-6790 )
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