国产与进口氯吡格雷对冠状动脉支架置入后影响的等效性比较：1798例总结
杨玉恒1
孙中华2
米杰2
钟明惠2
张健2
王勇德2
陈涛2
田刚2
臧希文2
熊国均2
罗欢2
齐向前2
1.天津医科大学心血管病临床学院，泰达国际心血管病医院心内科，天津市 300457; 迁安市人民医院心内3科，河北省迁安市 0644002.天津医科大学心血管病临床学院，泰达国际心血管病医院心内科，天津市 300457
摘要：背景：有研究显示国产氯吡格雷与进口氯吡格雷在冠状动脉支架置入后的应用中具有相似的疗效及安全性，但国内尚缺少二者对冠状动脉支架置入后疗效及安全性的前瞻性大规模、大样本临床对比研究。<br> 目的：探讨等剂量国产和进口氯吡格雷对冠状动脉支架置入后的疗效及安全性是否相同。<br> 方法：前瞻性入选1798例接受冠状动脉支架置入治疗的冠状动脉粥样硬化性心脏病患者，分为国产氯吡格雷组(n=1104)及进口氯吡格雷组(n=694)，在冠状动脉支架置入前给予300 mg负荷剂量，序贯75 mg/d，随访3-28个月，观察对急性、亚急性、晚期、极晚期支架内血栓和心肌梗死、心源性死亡、脑卒中联合终点事件及出血等相关不良反应的影响。<br> 结果与结论：两组支架内血栓、靶血管重建、心源性死亡、出血和大出血事件及联合终点事件发生率差异无显著性意义，两组无事件生存率差异无显著性意义。两组治疗后的白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、血小板计数均低于治疗前(P<0.05)，且国产氯吡格雷组血红蛋白较进口氯吡格雷组下降明显(P<0.05)。表明等剂量国产与进口氯吡格雷对经皮冠状动脉支架置入后的疗效及安全性相似。
关键词：生物材料生物材料临床实践氯吡格雷经皮冠状动脉内介入治疗临床对照试验疗效安全性靶血管重建
分类号：R318(医用一般科学)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 8175-8181 )
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