数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨的致敏实验
林山1
黄晓梅2
芮钢1
尹庆水3
尤元璋1
1.厦门大学附属第一医院骨科,福建省厦门市,3610032.漳州职业技术学院食品与生物工程系，福建省漳州市 363000; 中国科学院城市环境研究所，城市生态健康与环境安全研究中心，福建省厦门市 3610213.解放军广州军区广州总医院，全军创伤骨科中心，广东省广州市 510010
摘要：背景：前期实验成功制备了数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨支架材料，并已通过实验证实其具有骨组织工程支架材料必需的理化性能。目的：评价数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨的致敏性。方法：将32只白化豚鼠随机分为4组，每组8只：实验组分别采用质量比为3∶1或4∶1原料制备的数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨支架浸提液，阳性对照组采用体积分数为5%甲醛溶液，阴性对照组采用生理盐水。根据《GB-T 16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验》最大剂量致敏试验步骤进行皮内诱导、局部诱导和激发。激发阶段去除贴附物后24，48 h豚鼠皮肤反应按Magnusson和Kligman等级进行分级。激发阶段去除贴附物后48 h后对皮肤进行活检，行苏木精-伊红染色和光镜下观察。结果与结论：阴性对照组和质量比为3∶1或4∶1原料制备的数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨支架浸提液组激发阶段去除贴附物后24，48 h皮肤无致敏反应，而阳性对照组在这任一时间点均有中度以上红斑。活检皮肤光镜下实验组未见皮肤水肿，皮肤棘细胞层水肿，血管周围、弥漫的真皮和表皮单核细胞浸润，见散在少量的嗜碱性细胞。说明质量比为3∶1或4∶1原料制备的数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨支架在致敏方面具有生物安全性。
关键词：生物材料骨生物材料珊瑚羟基磷灰石左旋-聚乳酸快速成形骨组织工程生物相容性福建省自然科学基金
分类号：R318(医用一般科学)
资助基金：福建省自然科学基金青年创新项目(2013D013)福建省教育厅科技项目(JA12416)漳州职业技术学院院级科研项目(ZZY1204)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 3961-3965 )
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