以连续浸提法研究铜宫内节育器的大鼠致畸敏感期生殖毒性
张丹丹1
王溢2
王春仁2
王召旭2
1.中国食品药品检定研究院，北京市 100050; 河南省医疗器械检验所，河南省郑州市 4500032.中国食品药品检定研究院,北京市,100050
摘要：背景：铜宫内节育器是目前中国常用的宫腔内植入避孕三类医疗器械，在长期植入后意外怀孕或停止使用后短期内怀孕的情况下，是否对胚胎或胎儿有影响尚无明确结论。<br> 目的：通过观察大鼠致畸敏感期尾静脉注射铜宫内节育器浸提液对孕鼠和胎鼠的影响，评价铜宫内节育器的安全性。<br> 方法：将60只雌性妊娠SD大鼠随机均分为对照组、高剂量组、中剂量组与低剂量组，高、中、低剂量组从妊娠的第1天开始分别尾静脉注射浸提比例为0.2，0.1，0.05 g/mL的铜宫内节育器浸提液，每日注射量是0.01 mL/g，对照组给予同体积的生理盐水，连续注射20 d。20 d后处死孕鼠，测量体质量，检查两侧子宫和内脏器官，分离胎鼠，记录子宫与胎鼠质量、黄体数、着床数、死胎、活胎和吸收胎等；记录胎鼠体质量、身长、尾长、枕骨骨化程度及外观、骨骼、内脏的异常情况。<br> 结果与结论：高、中、低剂量组的窝数、着床数、活胎数、黄体数、活胎率、死胎率、子宫连胎质量、吸收胎数与对照组比较差异无显著性意义(P>0.05)，各组孕鼠内脏无畸形及异常。高、中、低剂量组胎鼠身长、尾长、体质量、上枕骨骨化率与对照组比较差异无显著性意义(P>0.05)，胎鼠外观、骨骼、内脏无畸形及异常。表明在致畸敏感期大鼠静脉注射铜宫内节育器浸提液后，未见母体毒性、胚胎生长发育异常及胎鼠畸形及其他胚胎毒性。
关键词：生物材料材料相容性铜宫内节育器浸提液大鼠生殖毒性连续浸提法
分类号：R318(医用一般科学)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 5520-5524 )
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