疏水性丙烯酸酯折叠式人工晶体的生物安全性
段晓杰1
姜宝光2
王召旭1
1.中国食品药品检定研究院,北京市,1000502.沈阳百奥医疗器械有限公司,辽宁省沈阳市,110163
摘要：背景：在临床试验前，需对疏水性丙烯酸酯人工晶体以新西兰白兔作为植入对象进行生物学评价。目的：观察新型疏水性丙烯酸酯折叠式人工晶体的生物安全性。方法：取新西兰家兔12只，右侧眼做实验眼，植入沈阳百奥医疗器械有限公司研制疏水性丙烯酸酯折叠式人工晶体，左侧眼做对照眼，植入美国爱尔康公司的Acrysof IQ SN60WF人工晶体。结果与结论：与对照眼相比，兔实验眼植入后各时间点角膜、前房、植入物位置、眼后节变化差异无显著性意义；且角膜和晶体囊袋无炎症反应，组织增生差异无显著性意义；人工晶体表面无巨噬细胞等炎症细胞，晶体表面、襻根部可见纤维组织。说明此款新材料与临床中已经广泛应用的产品无显著差别，即具有生物安全性。
关键词：生物材料材料相容性疏水性丙烯酸酯人工晶体家兔长期植入组织相容性角膜前房晶状体
分类号：R318(医用一般科学)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 5485-5490 )
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