复方芙蓉叶凝胶膏剂工艺优化及临床疗效与安全性的验证
颜威1
罗仕华2
贾友冀2
奚小冰1
李中伟3
1.上海交通大学医学院附属瑞金医院,上海市 200025;上海市中西医结合防治骨与关节病损重点实验室,上海市 200025;上海市伤骨科研究所,上海市 2000252.上海交通大学医学院附属瑞金医院,上海市,2000253.上海市伤骨科研究所,上海市,200025
摘要：背景:复方芙蓉叶凝胶膏剂是在传统伤科名方"消肿散"基础上, 通过对贴膏基质制作工艺的不断优化发展而来."消肿散"在上海交通大学医学院附属瑞金医院使用已超过40年, 具有良好的临床疗效.目的:通过对制作工艺优化后的复方芙蓉叶凝胶膏剂的临床研究, 验证其临床疗效与安全性, 为其治疗急性软组织损伤的应用奠定基础.方法:将112例急性软组织损伤患者按随机数字表法分为试验组55例和对照组57例, 试验组选用复方芙蓉叶凝胶膏剂, 对照组选用复方紫荆消伤巴布膏.结果与结论: (1) 2组在治疗前、治疗第3天、治疗第7天以及治疗后的疼痛、压痛、肿胀、功能障碍等主要指标以及瘀斑、失眠、口干、便秘、舌苔、脉象等次要指标方面差异无显著性意义 (P> 0.05); (2) 2组在治疗急性软组织损伤方面都具有明显的疗效, 但2组临床疗效差异无显著性意义 (P> 0.05); (3) 2组在血尿便常规以及肝肾功能方面都未见明显异常, (4) 在并发症方面仅有5例轻微皮肤过敏, 其中试验组2例, 对照组3例; (5) 结果说明复方芙蓉叶凝胶膏剂具有良好的临床疗效与安全性, 值得临床推广应用.
关键词：急性软组织损伤复方芙蓉叶凝胶膏剂工艺优化临床研究安全性生物材料
分类号：R452(治疗学)
资助基金：上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(ZY3-JSFC-2-2009)上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(2018LP025;2018;2020;ZY-(2018-2020)-CCCX-1011)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1540-1545 )
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