去端肽Ⅰ型胶原蛋白的免疫原性研究
张自强1
张以河1
安琪1
徐荣荣2
李欢2
王恩博3
1.非金属矿物与固废资源材料化利用北京市重点实验室,中国地质大学(北京)材料科学与工程学院,北京市 1022002.北京湃生生物科技有限公司,北京市,1022003.北京大学口腔医学院口腔颌面外科,北京市,100081
摘要：背景:Ⅰ型胶原蛋白的免疫原性主要分布在分子链的端肽区域,可在胶原蛋白提取过程中通过水解或是去除而使其失活,制备去端肽Ⅰ型胶原蛋白,降低其免疫原性.目的:评价去端肽Ⅰ型胶原蛋白的免疫原性.方法:采用酶切、盐析、透析工艺制备去端肽Ⅰ型胶原蛋白,通过考马斯亮蓝对牛血清白蛋白染色极限的分析,鉴定去端肽Ⅰ型胶原蛋白的纯度,依据YY/T 0606.25-2014中规定的方法,利用Quant-IT PicoGreen dsDNA Reagent and Kits试剂盒测定去端肽Ⅰ型胶原蛋白的DNA残留量,利用ELISA试剂盒分析去端肽Ⅰ 型胶原蛋白的端肽去除效果,依据YY/T 1561-2017标准检测去端肽Ⅰ型胶原蛋白的α-Gal抗原含量.结果与结论:去端肽Ⅰ型胶原蛋白的纯度可达99.8％,DNA残留量为4μg/g,C、N末端肽浓度低于试剂盒检测限,α-Gal抗原含量低于检测限.通过酶切、盐析、透析工艺制备的去端肽Ⅰ型胶原蛋白,可显著去除天然胶原蛋白的免疫原性根源,有效控制胶原蛋白临床应用的免疫原性风险.
关键词：去端肽胶原蛋白Ⅰ型胶原蛋白免疫原性DNA残留量端肽α-Gal抗原胶原纯度
分类号：R459.9(治疗学)R318.08(医用一般科学)
资助基金：北京市科技计划专项(Z16010101427)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 3542-3548 )
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