一次性使用血液灌流器的体外血液相容性
许建霞
王召旭
王春仁
1.中国食品药品检定研究院,北京市1026292.中国食品药品检定研究院,北京市1026293.中国食品药品检定研究院,北京市102629
摘要：背景:作为与循环血液大面积、长时间接触的医疗器械,血液灌流器的血液相容性检测非常重要.目的:检测供试血液灌流器的血液相容性.方法:取供试血液灌流器与已经上市血液灌流器(对照)中的树脂微粒,分别与人抗凝血混合,置于37℃的旋转培养器上,进行体外血液学、血小板、凝血、补体检测.将两种树脂微粒分别与半抗凝兔血接触,通过检测血浆中剩余纤维蛋白原的含量来比较两者血栓形成的程度.将两种树脂微粒置入生理盐水中,再加入稀释抗凝兔血,进行溶血实验.动物实验经中国食品药品检定研究院伦理委员会批准.结果 与结论:①供试血液灌流器树脂微粒组的活化部分凝血活酶时间、血小板数量大于对照灌流器树脂微粒组(P＜0.01),总补体活性小于对照灌流器树脂微粒组(P＜0.01);两组的凝血酶原时间、纤维蛋白原、白细胞及红细胞数量比较差异无显著性意义(P＞0.05);②血栓形成实验中,两组的纤维蛋白原浓度比较差异无显著性意义(P＞0.05);③供试血液灌流器树脂微粒的溶血率为0.2％;④结果表明与对照灌流器中的树脂微粒相比,供试血液灌流器中的树脂微粒对补体和凝血系统的激活相对较为严重(与对照的相对百分比在85％-115％之间),但对血小板数量的影响相对较小,供试血液灌流器中树脂微粒的溶血率较小,其血液相容性可被接受.
关键词：材料血液灌流器凝血补体血小板血液学血栓形成溶血
分类号：R459.9(治疗学)R318.08(医用一般科学)R595.9(全身性疾病)
论文发表日期：2021-02-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 588-592 )
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