聚乳酸/纳米羟基磷灰石复合微球的生物安全性评价
赵康1
林锶1
葛笑天1
杜心蕊1
韩颖超2
1.武汉理工大学材料复合新技术国家重点实验室,湖北省武汉市 4300702.武汉理工大学材料复合新技术国家重点实验室,湖北省武汉市 430070;佛山仙湖实验室,广东省佛山市 528200
摘要：背景:纳米材料以及包含纳米相的医疗器械,因为纳米材料具有尺寸小、比表面积大等独特特性,可能会引发特殊的生物效应,其生物安全性成为人们关注的重点.目的:评价聚乳酸/纳米羟基磷灰石复合微球的生物安全性.方法:采用乳液溶剂挥发法制备聚乳酸/纳米羟基磷灰石复合微球.①细胞毒性实验:将聚乳酸/纳米羟基磷灰石复合微球浸提液与小鼠成纤维细胞共培养,同时设置空白对照(完全培养基)、阴性对照(高密度聚乙烯树脂浸提液)与阳性对照(二乙基二硫代氨基甲酸锌浸提液),采用MTT法评价细胞毒性;②致敏反应:将复合微球分别进行极性浸提和非极性浸提,进行豚鼠皮内诱导和激发实验,记录结果;③皮内反应:将复合微球进行极性浸提和非极性浸提,兔皮内注射后即刻及24,48,72 h,观察各注射部位状况;④全身急性毒反应:将复合微球分别进行极性浸提和非极性浸提,通过静脉和腹腔注射到KM小鼠体内,观察小鼠体质量变化;⑤热源反应:将复合微球进行极性浸提,通过耳缘静脉注射至兔体内,记录体温变化;⑥骨植入实验:将圆柱状的复合微球与高密度聚乙烯棒分别植入兔胫骨缺损部位,进行大体观察和局部组织病理学观察.结果与结论:①聚乳酸/纳米羟基磷灰石复合微球无细胞毒性、无致敏性、无皮内刺激反应、无全身急性毒反应,热源反应符合检测规定;复合微球植入兔胫骨缺损部位后,植入部位未见血肿、水肿、炎症等病变,组织学观察显示复合微球具有一定的骨组织修复能力;②骨结果显示,聚乳酸/纳米羟基磷灰石复合微球具有良好的生物安全性.
关键词：纳米羟基磷灰石聚乳酸复合材料细胞毒性致敏反应皮内反应全身急性毒反应热源反应骨植入实验
分类号：R459.9(治疗学)R318.08(医用一般科学)Q819(生物工程应用)
资助基金：国家重点研发计划(2016YFB1101302)佛山仙湖实验室开放基金(XHT2020-008)
论文发表日期：2023-12-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 5497-5504 )
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