新型自由基清除剂依达拉奉治疗肌萎缩侧索硬化的随机开放临床试验
张远锦
张俊
张楠
张华纲
王力平
鲁明
樊东升
1.100083,北京大学第三医院神经内科2.100083,北京大学第三医院神经内科3.100083,北京大学第三医院神经内科4.100083,北京大学第三医院神经内科5.100083,北京大学第三医院神经内科6.100083,北京大学第三医院神经内科7.100083,北京大学第三医院神经内科
摘要：目的 观察新型自由基清除剂依达拉奉治疗肌萎缩侧索硬化的疗效和安全性.方法 采用随机数字表分组方法将50例肌萎缩侧索硬化患者随机分为依达拉奉组和对照组,对照组常规给予维生素E和肌生注射液;依达拉奉组在常规药物治疗基础之上加用依达拉奉30 mg静脉滴注,1次/d,连续治疗14 d.分别于治疗前及治疗后第3、6、9、12、15和18个月进行肌萎缩侧索硬化功能等级评分(ALS-FRS)评价,并观察依达拉奉治疗期间的不良反应.结果 两组患者在治疗第3、6、9、12、15和18个月时ALS-FRS变化值的绝对值均不同程度增加(病情加重),且治疗后不同时限ALS-FRS变化值组内差异有统计学意义(P＜0.05),但两组治疗后第3、6、9、12、15和18个月时ALS-FRS变化值组间差异无统计学意义(P=0.081).生存分析显示,依达拉奉组患者平均生存时间为14.80个月,对照组15.60个月;依达拉奉组患者在第3、6、9、12、15和18个月时的累积生存率分别为96%、96%、80%、76%、60%和60%,对照组为92%、88%、84%、80%、80%和80%,两组Log-rank检验累积生存率差异无统计学意义(P=0.178).依达拉奉治疗期间未发生明显的不良反应.结论 依达拉奉治疗肌萎缩侧索硬化安全,疗效有待于增加样本量或增加剂量进一步证实.
关键词：自由基清除剂肌萎缩侧索硬化随机对照试验
分类号：R74(神经病学与精神病学)
资助基金：国家高技术研究发展计划（863计划）(2001AA217161)教育部新世纪优秀人才支持计划(211)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 161-164 )
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