不同浓度A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛疗效观察:一项多中心随机双盲交叉设计临床试验
李又佳1
付耀高2
钟志耕1
丁琼1
李泽锋3
祝晓忠4
黄燕1
殷万春1
1.526060,广东省肇庆市第一人民医院神经内科2.暨南大学附属第一医院神经内科,广州,5106303.526020,广东省肇庆医学高等专科学校附属医院神经内科4.526020,南方医科大学附属肇庆中医院康复科
摘要：研究背景 目前有关A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛注射浓度的各项研究报道不尽相同,其疗效及药物不良反应发生率亦差异较大,且很少有随机对照临床试验.本研究拟评价两种不同浓度A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛的疗效及安全性.方法 选择4所医疗单位共80例偏侧面肌痉挛患者,随机以高浓度(50 U/ml)和低浓度(25 U/ml)局部注射A型肉毒毒素,复发后采取高、低浓度交叉再注射,分析两组疗效和药物不良反应发生率.结果 两种A型肉毒毒素浓度治疗偏侧面肌痉挛均有效(P=0.000).不同治疗顺序疗效及药物起效时间比较差异无统计学意义(均P＞0.05),但高浓度组疗效持续时间更长(P=0.000)；治疗后8天至3个月两组Cohen分级下降值差异无统计学意义(P=0.863),治疗4、5个月时两组Cohen分级下降值差异有统计学意义(均P=0.000)；治疗时间超过6个月时,两组Cohen分级下降值相近(P=0.515).治疗期间高浓度组药物不良反应发生率高于低浓度组(P=0.000),且持续时间更长(P=0.000)；但两组总体不良反应程度轻微,不经特殊处理均可自愈,无一例出现药物过敏或全身性中毒反应.结论 A型肉毒毒素局部注射治疗偏侧面肌痉挛安全有效,高浓度重复注射间隔时间更长,患者针刺疼痛感降低,经济负担减轻,但药物不良反应相对明显且持续时间更长.
关键词：肉毒毒素类痉挛面部肌肉随机对照试验
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 506-511 )
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