两种血清铁试剂的对比研究及偏倚评估
庞金荣
西藏自治区人民医院检验科,西藏,拉萨,850000
摘要：目的 在日立7600型全自动生化分析仪上以和光、朗道试剂进行患者标本血清铁测定的对比研究和偏倚评估,其中朗道试剂用德国罗氏c.f.a.s校准品校准,对患者标本分别测定.方法 依据美国国家临床实验室标准协会(NCCLS)EP9-A文件,每天取临床标本8 份,分别用两个厂家试剂测定标本血清铁,共测定5天,记录检验结果,对两种试剂进行偏倚评估.结果 在进行患者新鲜血清标本血清铁测定时,两种试剂测定结果的预期相对偏倚为1.50%,两种试剂测定的浓度结果的线性回归方程为Y=0.218030X+0.971541,相关系数R2=0.99907,在方法的线性范围内可以被接受,实验室数据的配对t检验结果显示,P＞0.05差异无统计学意义;测定不同的质控品,不同厂家试剂及应用不同校准品,测定结果相对偏倚最大为4.85%.结论 和光及朗道两种试剂在测定患者标本血清铁时,测定结果的相对偏倚在线性范围内能被接受,在测定不同的质控品时,其相对偏倚不大(＜5%).由此可见,两种试剂都可作为任意检测的试剂,但当实验室内同一项目存在两种或两种以上分析试剂检测时,需对其进行对比分析和偏倚评估,对这些项目在分析系统间的偏倚有了准确的评价管理依据,才能保证检测结果的准确稳定.
关键词：生化分析仪NCCLS-EP9-A文件血清铁对比研究偏倚评估
分类号：R289.5(方剂学)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 55-56 )
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