AV值法考察替硝唑片的溶出曲线
德吉措姆
米玛
德吉
白央
尼珍
1.西藏自治区食品药品检验研究院,西藏 拉萨,8500002.西藏自治区食品药品检验研究院,西藏 拉萨,8500003.西藏自治区食品药品检验研究院,西藏 拉萨,8500004.西藏自治区食品药品检验研究院,西藏 拉萨,8500005.西藏自治区食品药品检验研究院,西藏 拉萨,850000
摘要：目的 考察替硝唑片体外溶出行为.方法 参照日本《橙皮书》中方法规定,对替硝唑片进行溶出曲线研究,按照AV值法计算溶出曲线相似性并进行评价.结果 共绘制96条溶出曲线,表明21名企业的替硝唑片溶出行为与标准曲线存在较大差异,仅有1个样品的4条溶出曲线与标准曲线相似.在4种介质中各企业样品的溶出曲线间存在一定差异,同一企业不同批次间的溶出曲线较相似.结论 目前国内该品种生产工艺存在差异,溶出行为与标准制剂存在差异.
关键词：替硝唑片溶出曲线AV值法
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 46-47,50 )