中国患者登记研究开展现状分析
易洪彬
聂智峰
韩晟
史录文
海南省真实世界数据研究院(海南琼海 571437);北京大学医药管理国际研究中心(北京 100191);北京大学药学院(北京 100191)
摘要：目的 分析我国患者登记研究开展现状,为提高我国患者登记研究水平提供参考依据.方法 检索在临床试验注册库ClinicalTrials.gov中注册的我国患者登记研究,检索时限为建库至2024年6月,并对我国患者登记研究申办方、资助方、研究进行状态,开展规模以及主要疾病领域等进行描述性分析.结果 共纳入1 565项在ClinicalTrials.gov中注册的我国患者登记研究.我国患者登记研究申办方主要是医院、高校等事业单位,其中,北京协和医院的申办数量最多(64项,4.09％);共有1 441项患者登记研究的资助方为"其他",占比92.08％;大部分患者登记研究状态处于招募中(565项,36.10％);多数患者登记研究的注册病例数量为100～999人(713项,45.56％);涉及的主要疾病领域包括癌症(186项,11.88％)、卒中(81项,5.18％)、心脏病(53项,3.39％)等.结论 我国患者登记研究发展势头良好,数量逐渐增多,覆盖疾病领域广泛,医院和高校等机构积极参与,但存在管理和透明度不足、研究规模有限、资金来源单一等问题和挑战.
关键词：患者登记研究注册登记研究现状分析
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家自然科学基金(82273899)
论文发表日期：2025-05-25
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 491-496 )
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