应进一步加强复方丹参滴丸临床实验研究
李连达
中国中医科学院医学实验中心,北京,100700
摘要：根据《天士力医药集团股份有限公司关于复方丹参滴丸美国FDA新药申报可行性会议情况的公告》,我们对复方丹参滴丸临床试验未能通过美国FDA审评,新药注册受阻,Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果不同,药厂公告真实性,申报剂型及制剂不同等问题进行探讨,并提出建议.
关键词：复方丹参滴丸FDAⅢ期临床试验
分类号：R28(中药学)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-26（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 1-2 )
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