中药注射剂大分子物质是活性成分还是杂质?
殷华
柯瑾
段为钢
1.云南中医学院中医药学分子生物学重点实验室,云南昆明,6505002.云南中医学院中医药学分子生物学重点实验室,云南昆明,6505003.云南中医学院中医药学分子生物学重点实验室,云南昆明,650500
摘要：中药注射剂的有效性得到了临床的广泛认可,但安全性依然是当下面临的主要问题,受到业界和公众的广泛关注,提高内在质量是目前紧迫的产业问题.根据中药注射剂的不良反应特点、现有质量标准和生产流程,本文从技术层面分析得出,大分子物质是导致安全性问题的主要物质基础.随后对大分子杂质的种类、危害、来源进行分析,并较系统地提出去除大分子物质的策略,希望为提高中药注射剂的安全性提供较系统的参考思路.
关键词：中药注射剂大分子物质安全性技术策略
分类号：R28(中药学)
资助基金：国家自然科学基金(81160495)国家自然科学基金(81560645)
论文发表日期：2018-03-02
在线出版日期：2026-08-26（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 26-30,33 )
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