新型催眠药物MT5022口腔崩解片的制备与质量评价
张俊杰1
张雅轩2
侯丽爽3
蔡泽东3
张耀文3
张邦乐3
1.空军军医大学药学系药剂学与药事管理学教研室,陕西西安 710032;解放军第九六三医院药剂科,黑龙江佳木斯 1540002.西安市妇幼保健计划生育服务中心,陕西西安 7100023.空军军医大学药学系药剂学与药事管理学教研室,陕西西安 710032
摘要：目的 研制MT5022 口腔崩解片.方法 采用正交试验对MT5022 口腔崩解片的处方进行筛选得到最优处方,并对其进行制剂质量评价.结果 MT5022 口腔崩解片各组分按质量百分比计算的最优处方为MT5022(4.2％)、羧甲基淀粉钠(2.0％)、低取代羟丙基纤维素(2.0％)、微晶纤维素(30.0％)、阿斯巴甜(1.0％)、硬脂酸镁(1.0％)、甘露醇(59.8％).制剂质量评价结果表明,所制备的MT5022 口腔崩解片的外观性状、崩解时限、脆碎度、溶出度和含量均匀度等均符合《中国药典》中口腔崩解片的相关要求.结论 成功制备了 MT5022 口腔崩解片,为将候选药物MT5022研制成适合军事作业环境使用的新型军用催眠药物奠定基础,也为药物的临床研究提供实验支持.
关键词：口腔崩解片军事作业环境催眠药物质量评价
分类号：R943(药剂学)
资助基金：国家十三五重大新药创制军队特需药品科技重大专项(2018ZX09J18108-004)国家十二五重大新药创制军队特需药品科技重大专项(2011ZXJ09106-04C)
论文发表日期：2023-12-28
在线出版日期：2026-08-26（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1185-1189 )
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