不同厂家乙型脑炎减毒活疫苗上市后安全性监测分析
王艳艳1
吴彩霞1
赵玲珑1
方延学2
安婧3
1.兰州市七里河区疾病预防控制中心,甘肃 兰州 7300502.甘肃省药品监督管理局审核查验中心,甘肃 兰州 7300503.甘肃省疾病预防控制中心,甘肃 兰州 730050
摘要：目的:对两家疫苗生产企业生产的乙型脑炎(以下简称乙脑)减毒活疫苗接种后报告的疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据进行分析,以评价和比较不同生产企业乙脑减毒活疫苗上市后的安全性.方法:通过中国免疫规划信息管理系统中的AEFI监测系统,导出2015-2021年兰州市七里河区乙脑减毒活疫苗的AEFI个案数据;通过甘肃省免疫规划信息管理系统收集乙脑减毒活疫苗的接种数据,比较武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物)和中国科学院成都生物研究所(以下简称成都生物)乙脑减毒活疫苗AEFI的发生情况.结果:2015-2021年兰州市七里河区共报告乙脑减毒活疫苗相关AEFI个案235例,其中一般反应234例,报告发生率为212.23/10万剂,异常反应0例,偶合症1例(上呼吸道感染).武汉生物、成都生物乙脑减毒活疫苗AEFI一般反应报告发生率分别为183.25/10万剂和234.79/10万剂,两者比较,差异无统计学意义(RR=1.28,95％CI:0.98～1.68,P＞0.05).234例乙脑减毒活疫苗相关AEFI一般反应个案的临床表现以发热(201例)、局部硬结(175例)、哭闹(56例)、局部红肿(28例)和乏力(22例)为主,76.07％的一般反应发生在疫苗接种后的1d内,两家企业生产的乙脑减毒活疫苗相关AEFI一般反应个案不同临床表现的报告发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:2015-2021年兰州市七里河区不同厂家乙脑减毒活疫苗相关AEFI报告发生率在预期范围,无严重的AEFI报告,安全性良好.
关键词：乙型脑炎减毒活疫苗疑似预防接种异常反应监测
分类号：R186(流行病学与防疫)
资助基金：国家自然科学基金(82060614)
论文发表日期：2023-03-10
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 58-60 )
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