云南省部分医院药物临床试验机构备案情况调查与思考
自雪梅
尹健彬
杨美芬
赵正科
陈沫
楚雄彝族自治州人民医院国家药物临床试验机构办公室,云南 楚雄 675000
摘要：目的:了解云南省部分医院药物临床试验机构备案情况及开展药物临床试验的现状,供首次备案药物临床试验机构参考与借鉴.方法:通过药物临床试验机构备案管理信息平台对云南省部分医院药物临床试验机构数量、备案专业等情况进行统计,查询医院官网统计《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)工作板块运行情况.结果:截至2023年9月,共调查了13家临床试验机构在备案平台完成备案的医院;13家医院中有10家医院在官网上设立了GCP工作相关的板块,有2家医院未设立独立的GCP工作板块,仅以公告或信息公开的方式宣传GCP工作;肿瘤为备案机构最多的专业.结论:药物临床试验机构首次备案时,可对目前已备案的机构进行充分了解与学习,结合定向培训,综合把控好影响申办者选择药物临床试验机构的因素,更好地完成备案工作.
关键词：药物临床试验药物临床试验质量管理规范药物临床试验机构备案
分类号：R197(卫生事业管理（保健组织与事业）)
论文发表日期：2024-07-10
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 20-22,26 )
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