格列美脲微粉的制备及其对溶出度的影响
肖亚宝
文君
崔生法
1.浙江泰利森药业有限公司,浙江嘉兴,3143002.浙江泰利森药业有限公司,浙江嘉兴,3143003.浙江泰利森药业有限公司,浙江嘉兴,314300
摘要：为了制备格列美脲微粉,提高格列美脲片的体外溶出度,采用气流粉碎机制备格列美脲微粉,利用高效液相色谱法测定格列美脲微粉片的体外溶出曲线,并以原研格列美脲片亚莫利为参比制剂,用美国食品和药物管理局(FDA)推荐的相似因子f2法进行溶出曲线的相似性比较.结果表明,微粉的中位粒径d50为1.30 μm,粒径范围为0.40～5.85 μm,3批片剂溶出曲线的相似因子分别为54.0、57.7、53.6;微粉化可以提高格列美脲片的体外溶出度,其溶出行为与原研参比制剂的相似.
关键词：微粉化格列美脲片溶出曲线相似因子
分类号：R944.4(药剂学)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2026-05-22（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 31-34 )
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