固体分散体制备技术及质量控制研究进展
张晓阳1
应泽华1
郭抒博1
李文龙2
1.天津中医药大学中药制药工程学院,天津 3016172.天津中医药大学中药制药工程学院,天津 301617;天津中医药大学现代中医药海河实验室,天津 301617
摘要：[目的]从固体分散体(solid dispersions,SDs)制备技术和质量控制角度出发,揭示SDs技术在药物制剂领域的发展现状与挑战,旨在为SDs技术的进一步推广应用提供参考.[研究现状]总结熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、机械分散法等SDs制备技术,其中熔融法又包括传统熔融法、热熔挤出法、熔融凝聚、KinetiSol® Dispersing、3D打印技术等,溶剂法又包括喷雾干燥、冷冻干燥、流化床干燥、超临界流体法、共沉淀法和静电纺丝法等;目前SDs制备技术存在需要使用有毒溶剂,可能导致药物热降解以及扩展性较差的问题.并归纳总结溶出度、药物和聚合物之间的相互作用、固态等SDs质量控制因素,重点强调一直被研究人员忽视的SDs粉体学性质.[展望]认为今后的研究重点应在开发或引入更多高效、无毒、稳定和扩展性好的SDs制备技术方面,并且要不断完善SDs的质量控制体系.
关键词：固体分散体制备技术热熔挤出3D打印喷雾干燥流化床质量控制粉体学性质
分类号：TB4(工业通用技术与设备)R943(药剂学)
资助基金：国家重点研发计划(2023YFC3504502)国家自然科学基金(82074276)现代中医药海河实验室科技计划项目(22HHZYSS00004)
论文发表日期：2024-04-25
在线出版日期：2026-05-22（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：17( 96-112 )
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