23价肺炎球菌多糖疫苗上市后在湖北省大规模使用的安全性评价
陈红缨
黄婷
杨启红
1.湖北省疾病预防控制中心,湖北武汉,4300002.湖北省疾病预防控制中心,湖北武汉,4300003.湖北省疾病预防控制中心,湖北武汉,430000
摘要：目的 评价23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)的安全性,为肺炎防治中相关免疫接种策略提供科学依据.方法 通过主动监测和被动监测收集接种PPV23后的疑似预防接种异常反应(AEFI),两组间不良反应发生率和反应类型的比较等进行x2检验和方差分析,P＜0.05(双侧)为差异有统计学意义.结果 截至2018年3月31日,被动监测共122 368人,累计报告AEFI 188例,发生率为153.64/10万.其中一般反应180例,发生率为147.09/10万,以发热和轻微红肿为主;异常反应8例,发生率为6.54/10万,均为过敏性皮疹.主动监测共2 194人,累计报告AEFI 191例,发生率为8 705.56/10万,均为一般反应,以发热和轻微红肿为主,无异常反应.主动监测组的不良反应发生率明显高于被动监测组,差异有统计学意义(x2=5 196.567,P＜0.05).两组在不同年龄组的AEFI发生情况不同,被动监测组AEFI发生以7～17岁年龄段居多,主动监测组以2～6岁年龄段居多,差异有统计学意义(x2=53.163,P＜0.05).主动监测结果显示PPV23接种后30min～24h体温明显上升,48h后显著下降,体温变化差异有统计学意义(F=22.880,P＜0.05).结论 由玉溪沃森生物技术有限公司生产的PPV23具有良好的安全性,接种后需在24h内对2～17岁儿童重点关注.
关键词：23价肺炎球菌多糖疫苗安全性评价
分类号：R186(流行病学与防疫)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 324-327 )
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