可注射含钙骨基质材料的制备及骨修复评价
郝丽芳1
刘永进1
韩丽伟1
胡先同1
衷鸿宾1
李利2
侯树勋2
赵彦涛2
1.100048 北京市骨科植入医疗器械工程技术研究中心2.100048 北京,中国人民解放军总医院第四医学中心骨科医学部
摘要：目的 制备一种可注射含钙骨基质(injectable calcium-containing bone matrix,ICBM),评价其骨修复效果,并分析用于临床治疗的可行性.方法 将甘油和明胶作为赋型剂,与其制备的含钙骨基质(calcium-containing bone matrix,CBM)粉进行混合,得到 ICBM;通过测定骨粉、赋型剂和 ICBM 的 pH 值、钙含量,以及赋型剂、ICBM 的注射推力情况,对 ICBM 进行初步表征;通过体外 L929 细胞增殖实验对 ICBM 进行体外生物相容性评价;在昆明小鼠和白化豚鼠体内分别植入 ICBM 评价其体内安全性;进一步用裸鼠进行体内骨诱导验证;最后采用兔股骨髁缺损模型进行体内骨缺损修复,评价 ICBM 的有效性.结果 骨粉 pH 值为 6.51±0.32、钙含量为(26.24±1.25)%;赋型剂 pH 值为 5.56±0.28,注射推注力为(1.23±0.16)N;ICBM pH 值为 6.44±0.47,钙含量为(5.32±0.73)%,注射推注力为(10.87±1.53)N.ICBM 组细胞相对增殖率为(104.25±3.39)%,细胞毒性为 0 级;ICBM 未对昆明小鼠产生急性全身毒性反应,也未引起白化豚鼠发生迟发型超敏反应;在体内骨诱导组织学观察发现 ICBM 组可见大量有明显成骨出现;在兔股骨髁缺损修复 8 周时,脱钙骨基质(demineralized bone matrix,DBM)组缺损修复面积为(12.91±2.27)%,ICBM 组为(15.68±2.25)%,两组缺损修复面积差异有统计学意义(P<0.05).结论 制备一种 ICBM,使 CBM 具有注射可操作性同时不影响其成骨诱导活性,不仅使用方便,安全性高,还具有较高的临床推广应用价值.
关键词：骨基质注射骨诱导骨缺损
分类号：R681.3(骨科学（运动系疾病、矫形外科学）)
资助基金：国家自然科学基金(82151312)国家自然科学基金(82272493)转化应用项目(Z221100007422014)北京市自然科学基金-海淀前沿项目(L212067)
论文发表日期：2024-01-19
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 21-27 )
英文信息